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死亡与垫子中的紫杉醇涂层设备没有死亡

新闻
12/17/2020 by
健康日新闻
死亡与垫子中的紫杉醇涂层设备没有死亡

2020年12月17日(健康日新闻) - 对于周围动脉疾病的血管内治疗,紫杉醇涂层器件不会导致在12月9日在线发表的一项研究中的未涂层装置的死亡率更高。新英格兰医学杂志。

Joakim Nordanstig,M.D.,Ph.D.来自瑞典的哥德堡大学,同事们对来自随机开放标签,基于症状外周动脉疾病患者的基于患者的随机开放标签,基于患者的临床试验进行了意外的临时分析。在分析时,共有2,289名患者随机分配给用药物涂层装置(1,149名患者)或用未涂覆的装置(1,140名患者)治疗。对于这种临时分析,单端点是全部导致死亡率。

对于所有药物涂覆的装置,紫杉醇用作涂布剂。研究人员发现,574名患者在平均随访期间死亡2.49岁,其中药物涂层和未涂层​​装置组中的25.5%和24.6%(危险比,1.06; 95%置信区间,0.92至1.22)。在药物涂层和未涂覆的装置组中,全因死亡率分别为10.2和9.9%,在一年内分别为10.2和9.9%。在慢性肢体威胁性缺血(33.4%的药物涂层和未涂覆的33.1%)或随访期间,治疗组患者之间的死亡发生率没有显着差异(33.4%的药物涂层和33.1%)期。

作者写道,“在一到四年的随访期间,无计划的临时分析并没有显示出与紫杉醇涂层设备的显着更高的死亡率。”

一位作者向医疗器械公司披露了财务关系。

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